한눈에 보기
- 정체
- 우르소데옥시콜산(UDCA)에 타우린이 결합한 친수성 담즙산. 간에서 만들어지며, 해외에서는 담즙정체성 간 질환 치료에 써 왔음PubMed PMID 25664595 · 27893675
- 분류
- 국내 건강기능식품 기능성 미인정 — 고시형·개별인정 원료 목록에 없음. 단일 성분 국내 허가 의약품은 찾지 못함식약처 고시 제2026-43호 · 인정현황(2016.12) · 의약품안전나라
- 국내 기능성 문구
- 없음. 가까운 성분 UDCA는 우루사정100밀리그램(일반의약품)·우루사정200밀리그램(전문의약품) 등 의약품의약품안전나라
- 국내 1일 섭취량
- 건강기능식품 기준 없음. 연구 용량은 하루 750 mg(250 mg×3)~2 g(1 g×2)PubMed PMID 27893675 · 25664595
- 해외 기준
- 해외에서는 식이보충제로 판매. 페닐부티르산나트륨 복합제(PB-TUDCA)는 ALS 약으로 미국·캐나다 허가 후 3상 실패로 자진 철회 절차PubMed PMID 40675338 · 38909349
- 사람 근거
- 원발성 담즙성 담관염 24주 RCT에서 UDCA와 비슷한 효과. ALS 소규모 시험은 긍정적이었으나 복합제 3상(PHOENIX)은 48주 기능 점수 변화 없음PubMed PMID 27893675 · 25664595 · 38909349
- 상호작용
- TUDCA 보충제 자체의 약물 상호작용 사람 자료는 확인하지 않음. UDCA 의약품은 콜레스티라민·제산제·에스트로겐 피임제 병용 주의의약품안전나라(우루사 허가정보)
- 먼저 확인할 것
- 담석·담도 폐쇄·간 질환 진단 여부 · 우루사 등 UDCA 복용 · 간 수치 이상의 원인 검사 · 임신·수유진찰 전 체크
- 「건강기능식품의 기준 및 규격」 고시(제2026-43호)와 기능성 원료 인정현황(2016.12)에는 TUDCA 원료가 없어 국내 인정 기능성 문구가 없다. 식약처 고시 제2026-43호 · 인정현황(2016.12)
- 가까운 성분 UDCA는 국내 의약품이다. 우루사정100밀리그램은 1981년 허가된 일반의약품, 우루사정200밀리그램은 1989년 허가된 전문의약품이다. 의약품안전나라
- 원발성 담즙성 담관염 환자 199명 24주 RCT에서 ALP 25% 이상 감소 비율은 TUDCA 750 mg/일 75.97%, UDCA 80.88%로 차이가 없었다(P=0.453). PubMed PMID 27893675
- ALS 환자 34명 54주 시험에서 TUDCA 1 g 하루 2회군의 반응자 비율은 87%로 위약군 43%보다 높았다. 저자들은 예비 자료라고 적었다. PubMed PMID 25664595
- 페닐부티르산나트륨-TUDCA 복합제는 3상 PHOENIX 시험에서 48주 ALSFRS-R 총점 변화가 없었고, 회사는 미국·캐나다 허가 자진 철회 절차를 시작했다. PubMed PMID 38909349
- 비만 성인 20명에게 TUDCA 1,750 mg/일을 4주 준 RCT에서 간·근육 인슐린 감수성이 약 30% 올랐지만 지방조직에서는 변화가 없었다. PubMed PMID 20522594
TUDCA는 UDCA에 타우린이 붙은 담즙산입니다
TUDCA는 타우로우르소데옥시콜산(tauroursodeoxycholic acid)의 약자입니다. 쓸개즙을 이루는 담즙산 가운데 하나인 우르소데옥시콜산(UDCA)에 아미노산 유사 물질인 타우린이 결합한 형태로, UDCA보다 물에 잘 녹는 친수성 담즙산입니다. 간에서 만들어지는 물질이고, 해외에서는 만성 담즙정체성 간 질환 치료에 써 왔다고 설명됩니다.
담즙산은 지방의 소화·흡수를 돕고, 간에서 만든 담즙을 담도를 따라 장으로 내보내는 흐름과 관련이 있습니다. 실험 연구에서 TUDCA는 세포가 스스로 죽는 과정(세포자멸사)을 줄이고 단백질이 잘못 접히는 스트레스를 덜어 주는 성질이 보고돼, 간 질환뿐 아니라 신경 질환과 대사 질환에서도 연구 대상이 됐습니다.
다만 시험관과 동물에서 보인 성질이 사람의 증상 개선으로 이어지는지는 따로 확인해야 하는 문제입니다. 이 글은 사람 연구가 어디까지 왔는지와 국내 지위를 나눠서 정리합니다.
국내에서는 건강기능식품 기능성이 인정되지 않았고, UDCA는 의약품입니다
식약처 「건강기능식품의 기준 및 규격」 고시(제2026-43호)의 고시형 원료에도, 「건강기능식품 기능성 원료 인정현황」(2016년 12월판)의 개별인정 원료에도 TUDCA는 없습니다. 국내 건강기능식품 기능성 미인정 원료입니다. 인정현황은 2016년판이므로 그 뒤 개별인정 여부는 확인하지 않았습니다. 제품 구매 시 라벨의 표시를 확인하세요.
가까운 성분인 UDCA는 사정이 다릅니다. 의약품안전나라에서 우루사정100밀리그램은 1981년 허가된 일반의약품, 우루사정200밀리그램은 1989년 허가된 전문의약품으로 확인됩니다. 100 mg 품목의 효능 문구는 담즙 분비 부전으로 오는 간 질환, 담도계 질환의 보조 치료, 만성 간 질환의 간 기능 개선 등입니다. 같은 집안 성분이라도 국내에서 UDCA는 허가 기준과 첨부문서가 있는 약이고, TUDCA는 그런 기준이 없는 해외 보충제 원료입니다.
TUDCA 단일 성분으로 국내에서 허가된 의약품은 찾지 못했습니다. 해외 직구로 구하는 TUDCA 캡슐은 국내 의약품의 품질 기준이나 건강기능식품의 기준·규격을 거친 제품이 아니라는 점을 알고 판단해야 합니다.
간 질환 사람 연구는 진단받은 환자에게 약으로 쓴 결과입니다
가장 큰 간 질환 연구는 중국의 원발성 담즙성 담관염 환자 199명을 대상으로 한 다기관 이중맹검 시험입니다. TUDCA 250 mg 또는 UDCA 250 mg을 하루 세 번 24주간 먹게 했고, 간 효소 ALP가 25% 넘게 떨어진 환자 비율은 TUDCA군 75.97%, UDCA군 80.88%로 차이가 없었습니다. 가려움을 호소한 비율은 UDCA군에서 늘고 TUDCA군에서는 변하지 않았다고 보고했습니다.
반대 결과도 있습니다. 수술 뒤 정맥 영양을 받던 신생아에게 TUDCA를 하루 체중 1 kg당 30 mg씩 장으로 준 연구에서는, 정맥 영양과 관련된 담즙정체를 막거나 줄이지 못했습니다.
대사 쪽에서는 비만 성인 20명에게 하루 1,750 mg을 4주간 준 무작위 시험이 있습니다. 간과 근육의 인슐린 감수성이 약 30% 올랐지만 지방조직에서는 변화가 없었고, 저자들은 추가 연구가 필요하다고 적었습니다. 20명, 4주라는 규모로는 당뇨 예방이나 체중 관리 효과를 말할 수 없습니다.
「간 해독」「간 청소」라는 말은 근거보다 앞서 갑니다
TUDCA 제품에는 「간 해독」「간 청소」「디톡스」 같은 문구가 자주 붙습니다. 그러나 앞의 연구들은 원발성 담즙성 담관염처럼 진단된 질환에서 간 효소 수치를 본 것이고, 건강한 사람이 먹었을 때 간에서 독소가 빠져나간다는 것을 측정한 연구는 확인하지 않았습니다. 「해독」은 무엇이 얼마나 줄었는지 정해진 지표가 없는 광고 표현입니다.
간 수치가 높게 나왔다면 보충제를 고르기 전에 원인을 먼저 가려야 합니다. 지방간, 음주, 바이러스 간염, 약물, 담석이나 담도 문제처럼 원인에 따라 대처가 전혀 다르기 때문입니다. 담즙 흐름이 막힌 상태라면 담즙산 제제가 오히려 맞지 않을 수 있다는 것이 UDCA 첨부문서의 금기에서 드러납니다.
운동하는 사람들 사이에서는 경구 스테로이드나 다른 보충제로 생긴 간 부담을 TUDCA로 덜 수 있다는 이야기도 돕니다. 이런 용도로 사람에게서 효과를 확인한 연구는 찾지 못했습니다. 간에 부담을 주는 원인을 그대로 두고 TUDCA를 더하는 방식은 근거가 있는 대처가 아닙니다.
ALS 연구는 기대를 모았지만 후속 시험에서 확인되지 않았습니다
이탈리아 연구진은 리루졸을 먹는 ALS 환자 34명에게 TUDCA 1 g을 하루 두 번 54주간 주었습니다. 기능 점수(ALSFRS-R) 감소 속도가 15% 이상 개선된 반응자 비율이 TUDCA군 87%, 위약군 43%였고, 저자들은 안전하며 효과가 있을 수 있다는 예비 자료라고 결론지었습니다.
이를 확인하려는 유럽 다기관 3상 시험(TUDCA-ALS)이 2019년 2월부터 2021년 12월까지 환자를 모집해 18개월간 진행됐습니다. 이 시험의 최종 결과 논문은 확인하지 않았습니다.
TUDCA와 페닐부티르산나트륨을 합친 복합제는 2상 CENTAUR 시험(137명)에서 24주 기능 점수 감소 속도를 한 달 0.42점 늦춰 미국·캐나다에서 허가를 받았습니다. 그러나 3상 PHOENIX 시험에서 48주 ALSFRS-R 총점 변화가 없었고, 회사는 허가 자진 철회 절차를 시작했습니다. 2026년 메타분석도 무작위 시험 2편(801명)을 합쳐 기능 점수와 생존에서 유의한 차이를 찾지 못했고, 근거 확실성을 매우 낮음으로 평가했습니다.
담석·담도 폐쇄·간 질환이 있다면 먼저 진료가 필요합니다
TUDCA 보충제에 대한 국내 첨부문서는 없으므로, 가까운 성분인 UDCA 의약품의 허가 정보를 참고 기준으로 봅니다. 우루사정100밀리그램은 심한 담도 폐쇄, 전격성 간염, 방사선 비투과성 석회화 담석, 비기능성 담낭, 급성 담낭염, 임부·수유부, 소아, 신질환, 급성 위·십이지장 궤양, 크론병 같은 장염 환자에게 복용하지 말라고 적습니다. 담석증·심한 췌장 질환·정맥류 출혈·간성혼수·복수가 있으면 먼저 상의하라고 합니다.
같은 문서는 콜레스티라민·콜레스티폴, 약용탄, 마그네슘·수산화알루미늄 제산제, 에스트로겐이 든 경구 피임제와 함께 먹지 말라고 적습니다. 이것은 UDCA의 문구이고 TUDCA에 그대로 옮길 근거는 확인하지 않았지만, 구조가 가까운 담즙산이라는 점에서 같은 질문을 먼저 해 보는 것이 순서입니다.
TUDCA 보충제와 다른 약의 상호작용을 다룬 사람 자료는 확인하지 않았습니다. 자료가 없는 것과 안전한 것은 다른 이야기입니다. 임신·수유 중 안전성 자료도 확인하지 않았습니다. 복합제 2상 시험에서 보고된 이상반응은 주로 위장 증상이었습니다.
상담에서는 담도·간 질환 진단과 우루사 복용 여부를 먼저 봅니다
- 담석·담낭염·담도 폐쇄를 진단받았거나 오른쪽 윗배 통증이 반복되는지
- 지방간·간염·간경변 등 간 질환으로 치료 중인지, 최근 간 수치 결과와 원인 검사
- 우루사 등 UDCA 의약품을 이미 먹고 있는지, 콜레스티라민·제산제·피임약을 함께 먹는지
- TUDCA로 기대하는 것이 무엇인지 — 「간 해독」, 운동 보충제의 간 부담, 신경 질환
- 임신·수유 중인지, 해외 직구 제품의 1회 함량과 하루 복용 횟수
먹는 중 설사·복통이 이어지면 중단합니다. 눈이나 피부가 노래지거나, 소변이 진한 갈색이 되거나, 오른쪽 윗배에 심한 통증과 열이 나면 담도 폐쇄나 담낭염일 수 있으므로 바로 응급 진료를 받습니다. 피를 토하거나 검은 변을 보면 즉시 응급실로 갑니다.
TUDCA가 「간을 청소하는 담즙산」으로 알려졌다는 사실은 상담의 출발점일 뿐 결론이 아닙니다. 국내에서는 기능성이 인정되지 않은 원료이고, 간·담도 증상이 있다면 원인 진단이 먼저라는 점을 기준으로 판단합니다.
자주 묻는 질문
TUDCA랑 우루사는 같은 건가요?
같지 않습니다. 우루사의 성분은 UDCA이고, TUDCA는 UDCA에 타우린이 붙은 다른 담즙산입니다. 국내에서 UDCA는 허가된 의약품이고, TUDCA는 건강기능식품 기능성도 인정되지 않은 해외 보충제 원료입니다.
간 수치가 높은데 TUDCA로 간 해독을 해도 될까요?
「간 해독」은 측정 지표가 정해지지 않은 광고 표현입니다. 간 수치가 높은 원인은 지방간·음주·간염·약물·담도 문제 등으로 다양하므로, 원인 검사를 먼저 받는 것이 순서입니다.
우루사를 먹고 있는데 TUDCA를 같이 먹어도 되나요?
두 성분을 함께 먹었을 때의 안전성을 다룬 사람 자료는 확인하지 않았습니다. 비슷한 계열의 담즙산을 겹쳐 먹는 셈이므로, 처방하거나 권한 의사·약사에게 먼저 알리세요.
TUDCA가 루게릭병에 효과가 있다고 들었어요.
34명 규모의 초기 시험은 긍정적이었지만, TUDCA가 든 복합제는 3상 시험에서 48주 기능 점수 변화가 없어 미국·캐나다 허가 철회 절차에 들어갔습니다. 단독 3상 시험의 최종 결과는 확인하지 않았으므로, 치료는 담당 신경과와 상의하세요.
담석이 있는데 TUDCA를 먹어도 괜찮을까요?
TUDCA 자체의 국내 첨부문서는 없지만, 가까운 성분인 UDCA는 석회화 담석·급성 담낭염·심한 담도 폐쇄에 쓰지 말라고 적혀 있습니다. 담석이 있다면 먹기 전에 진료를 받으세요.
확인한 자료
- 01건강기능식품의 기준 및 규격(식품의약품안전처 고시 제2026-43호) ↗식품의약품안전처 · 고시형 기능성 원료 목록에 TUDCA·타우로우르소데옥시콜산 항목이 없음을 확인했습니다.
- 02건강기능식품 기능성 원료 인정현황(2016.12) ↗식품의약품안전처 · 한국건강기능식품협회 · 개별인정 원료 목록에 TUDCA가 없음을 확인했습니다. 2016년판이므로 그 뒤 개별인정 여부는 확인하지 않았습니다.
- 03우루사정100밀리그램(우르소데옥시콜산) 허가정보 ↗식품의약품안전처 · 의약품안전나라 · 1981년 허가 일반의약품, 효능 문구(담즙 분비 부전 간 질환·담도계 질환 보조 치료·만성 간 질환 간 기능 개선), 복용 금기(심한 담도 폐쇄·석회화 담석·급성 담낭염 등)와 병용 주의 약물을 확인했습니다.
- 04A multicenter, randomized, double-blind trial comparing the efficacy and safety of TUDCA and UDCA in Chinese patients with primary biliary cholangitis ↗Medicine (Baltimore) 2016;95(47):e5391 (PubMed PMID 27893675) · 199명, 250 mg 하루 3회 24주, ALP 25% 이상 감소 비율 75.97% 대 80.88%(P=0.453), 가려움 변화를 확인했습니다.
- 05Tauroursodeoxycholic acid in the treatment of patients with amyotrophic lateral sclerosis ↗Eur J Neurol 2016;23(1):45-52 (PubMed PMID 25664595) · ALS 환자 34명, 1 g 하루 2회 54주, 반응자 비율 87% 대 43%, 예비 자료라는 결론을 확인했습니다.
- 06Sodium Phenylbutyrate and Tauroursodeoxycholic Acid: A Story of Hope Turned to Disappointment in Amyotrophic Lateral Sclerosis Treatment ↗Clin Drug Investig 2024;44(7):495-512 (PubMed PMID 38909349) · PHOENIX 3상에서 48주 ALSFRS-R 총점 변화가 없었고 미국·캐나다 허가 자진 철회 절차가 시작됐다는 내용을 확인했습니다.
이 글은 확인한 허가정보와 공개 문헌의 범위를 설명합니다. 특정 제품의 효능·용량을 대신하지 않으며, 실제 구성과 복용법은 받은 제품의 표시와 조제 안내를 기준으로 확인합니다.
