한눈에 보기
- 정체
- 유당을 포도당+갈락토스로 쪼개는 소장 효소. 보충제는 곰팡이(아스페르길루스)·효모 유래 β-갈락토시다아제를 정제·캡슐·물방울로 만든 것MedlinePlus Genetics · 의약품안전나라
- 분류
- 국내 건강기능식품 기능성 미인정 — 현행 고시·2016 인정 현황에 원료 항목 없음. 의약품은 「의약품 조제 또는 제조용」 원료의약품 1건(정상)만 확인식약처 고시 제2026-43호 · 의약품안전나라 201504817
- 국내 기능성 문구
- 없음. 「유당 분해」「우유 소화」는 국내 건강기능식품 인정 문구가 아님식약처 고시 제2026-43호
- 국내 1일 섭취량
- 건강기능식품으로 정해진 양 없음. 제품은 유제품을 먹기 직전에 먹는 방식이며, 함량 단위(FCC 등)가 제품마다 다름PubMed PMID 12712706 · 35922776
- 근거 요약
- 성인 47명 교차 시험: 증상·날숨 수소 감소. 2010 체계적 고찰: 성인 대부분 유당 12~15 g은 견딤, 효소·저유당 우유 근거는 불충분. 영아 산통 5편 고찰: 결론 못 냄PubMed PMID 33490624 · 20404262 · 38426798
- 이름 혼동
- 우유 알레르기(단백질 면역 반응)와 다름 · 락툴로스(변비약)·유산균·갈락토올리고당과 다름 · 「락토프리」는 효소로 유당을 미리 분해한 우유NIDDK · 약장 GOS 항목
- 안전 자료
- 영아 162명 4주 시험에서 이상반응은 위약과 비슷. 성인 장기 자료와 의약품 상호작용 자료는 확인하지 않음PubMed PMID 35922776
- 먼저 확인할 것
- 우유 알레르기 여부 · 이차성 원인(셀리악병·크론병·장염 뒤) · 체중 감소·혈변 · 칼슘·비타민 D 섭취 · 영아라면 체중 증가와 수유 상태진찰 전 체크
- 「건강기능식품의 기준 및 규격」 고시(제2026-43호)와 기능성 원료 인정 현황(2016.12)에 락타아제 원료가 없어 국내 인정 기능성 문구가 없다. 식약처 고시 제2026-43호 · 인정 현황(2016)
- 의약품안전나라 주성분 「락타아제」 검색에서 확인된 품목은 아스페르길루스 유래 원료의약품 1건(2015 허가, 정상)이며 효능효과는 「의약품 조제 또는 제조용」이다. 의약품안전나라 품목기준코드 201504817
- NIDDK는 세계 인구 약 68%가 유당 흡수장애를 갖는다고 추정하고, 유당 흡수장애가 있어도 증상이 있는 사람만 유당불내증이라고 정의한다. NIDDK
- 유당불내증 성인 47명 이중맹검 교차 시험에서 락타아제 정제는 위약보다 증상 점수를 낮췄고, 180분 누적 날숨 수소를 55% 줄였다. PubMed PMID 33490624
- 무작위 시험 36편 체계적 고찰(2010)은 성인 대부분이 유당 12~15 g(우유 약 1컵)을 견딘다고 보고했고, 효소·저유당 우유의 근거는 불충분하다고 평가했다. PubMed PMID 20404262
- 영아 산통에 락타아제를 쓴 무작위 시험 5편(391명) 체계적 고찰은 두 편 메타분석에서 울음 시간 차이가 없었고 근거가 결론에 이르지 못했다고 보았다. PubMed PMID 38426798
락타아제는 유당을 쪼개는 효소이고, 국내 건강기능식품 기능성은 인정되지 않았습니다
락타아제는 소장 벽 세포가 만드는 효소로, 우유의 유당(젖당)을 포도당과 갈락토스로 쪼개 흡수되게 합니다. 보충제는 곰팡이(아스페르길루스)나 효모에서 얻은 같은 계열 효소인 β-갈락토시다아제를 정제·캡슐·물방울로 만든 것이고, 유제품을 먹기 직전이나 우유에 섞어 씁니다. 제품마다 효소 활성 단위(FCC 등)가 달라 「몇 mg」으로 비교하기 어렵습니다.
국내에서는 건강기능식품 기능성이 인정되지 않은 원료입니다. 식약처 「건강기능식품의 기준 및 규격」 고시(제2026-43호)와 「건강기능식품 기능성 원료 인정 현황」(2016년 12월판)에 락타아제는 없습니다. 2016년 이후 개별인정 변동은 확인하지 않았습니다.
의약품안전나라에서 주성분을 「락타아제」로 검색하면 아스페르길루스 유래 β-갈락토시다아제 원료의약품 1건(품목기준코드 201504817, 2015년 허가, 취소·취하 없음)이 나옵니다. 이 품목의 효능효과는 「의약품 조제 또는 제조용」으로, 환자가 직접 먹는 완제 의약품이 아닙니다. 같은 검색에서 락타아제를 주성분으로 한 완제 의약품은 찾지 못했습니다. 국내에서 락타아제 제품이 일반식품(효소식품)이나 식품첨가물로 유통되는 근거 규정은 확인하지 않았으므로, 제품 라벨의 식품 유형과 원재료를 직접 확인하십시오.
유당불내증은 유당이 흡수되지 않아 생기는 증상이고, 흔하지만 정도는 사람마다 다릅니다
NIDDK는 유당 흡수장애를 소장이 먹은 유당을 다 소화하지 못하는 상태로, 유당불내증을 그 때문에 더부룩함·설사·가스 같은 증상이 생기는 상태로 구분합니다. 흡수장애가 있어도 증상이 없으면 유당불내증이 아닙니다. 세계 인구 약 68%가 유당 흡수장애를 갖는다고 추정되고, 아프리카와 아시아에서 특히 흔합니다. MedlinePlus Genetics는 동아시아계에서 70~100%가 성인이 되며 락타아제가 줄어든다고 적습니다.
증상은 유제품을 먹고 30분~2시간 뒤 복통, 더부룩함, 방귀, 구역, 설사로 나타납니다. 대부분은 락타아제가 조금 남아 있어 일정량은 문제없이 먹고, 발효로 유당이 줄어든 요구르트나 경성 치즈는 더 잘 견디는 경우가 많습니다. 반면 크론병·셀리악병·장염처럼 소장이 손상돼 생기는 이차성 유당불내증은 원인을 치료하면 다시 먹을 수 있게 되기도 합니다. NIDDK는 유전적으로 락타아제가 줄어든 경우 소장의 락타아제 양을 늘리는 치료는 없고 식사 조절로 증상을 관리한다고 설명합니다.
성인 단기 시험은 증상 감소를 보고했지만, 체계적 고찰은 근거가 충분하지 않다고 봅니다
날숨 수소 검사로 확인된 유당불내증 성인 47명 이중맹검 교차 시험(2020)에서 락타아제 씹는 정제는 위약보다 증상 점수와 날숨 수소를 낮췄고, 180분 누적 수소는 55% 적었습니다. 60명을 셋으로 나눈 무작위 시험(2010)에서도 검사 15분 전 먹은 락타아제가 위약보다 날숨 수소와 증상 점수를 낮췄습니다. 우유 400 mL에 락타아제를 섞은 중국 연구는 수소 이상 비율이 100%에서 48.9%로, 증상 비율이 51.1%에서 13.3%로 줄었다고 보고했습니다.
그러나 이 시험들은 검사실에서 유당을 한 번 먹인 단기 결과입니다. 미국 NIH가 2010년 유당불내증 합의 회의를 열면서 함께 나온 체계적 고찰은 무작위 시험 36편을 검토해, 성인 대부분이 유당 12~15 g(우유 약 1컵)을 견딘다는 근거는 중등도라고 보았지만, 락타아제·저유당 우유가 증상을 줄인다는 근거는 시험마다 조건이 달라 불충분하다고 평가했습니다. 2016년 소화효소 리뷰(체계적 검색은 아님)도 락타아제 제제가 제형·원천·용량이 서로 다르다고 정리했습니다.
NIDDK는 우유를 조금씩 식사와 함께 먹기, 요구르트·경성 치즈 고르기, 락타아제 제품이나 락토프리·저유당 우유를 쓰는 방법을 함께 안내하며, 락토프리 제품도 일반 우유만큼 영양이 있다고 적습니다. 락토프리 우유는 제조 과정에서 효소로 유당을 미리 분해한 것이어서, 락타아제를 따로 먹는 것과 원리가 같습니다.
영아 산통에 쓰는 락타아제 물방울은 근거가 엇갈립니다
영아 산통에 락타아제를 쓴 무작위 시험은 결과가 갈립니다. 인도 영아 162명 시험(2022)은 4주 동안 하루 네 번 락타아제 5방울을 젖이나 분유에 섞었을 때 하루 울음·보챔 시간이 평균 89.9분으로 위약 178.5분보다 짧았고 이상반응은 비슷했다고 보고했습니다. 파키스탄 104명 시험(2018)도 울음 개선 비율이 높았다고 했습니다.
하지만 6개월 미만 영아 무작위 시험 5편(391명)을 모은 체계적 고찰(2024)은 두 편을 합친 메타분석에서 울음·보챔 시간에 위약과 차이가 없었고, 비뚤림 위험이 낮은 시험은 한 편뿐이어서 근거가 결론에 이르지 못했다고 보았습니다. 산통은 대개 시간이 지나며 나아지는 데다 원인이 하나가 아니므로, 물방울을 쓰기 전에 체중 증가와 수유 상태를 먼저 확인합니다.
선천성 락타아제 결핍은 MedlinePlus Genetics가 핀란드에서 신생아 6만 명 중 1명꼴로 추정하는 드문 유전 질환으로, 젖을 먹자마자 심한 설사와 탈수가 생겨 유당 없는 분유 등 진료가 필요합니다. 미숙아의 일시적 유당불내증은 NIDDK 설명처럼 대개 자라면서 좋아집니다.
우유 알레르기, 소화효소, 프로바이오틱스, 갈락토올리고당과는 구분해야 합니다
- 우유 알레르기 — NIDDK는 유당불내증과 달리 면역계 질환이라고 구분합니다. 우유 단백질에 대한 반응이어서 유당을 쪼개는 락타아제로는 막을 수 없습니다. 두드러기, 입술·눈 붓기, 구토, 숨참이 있으면 알레르기를 먼저 생각합니다.
- 소화효소 — 단백질·지방·탄수화물을 쪼개는 효소 전체를 부르는 말입니다. 락타아제는 그중 유당만 쪼갭니다.
- 프로바이오틱스 — 살아 있는 균입니다. 일부 균주는 β-갈락토시다아제 활성이 있어 유당불내증 시험이 있으나, 체계적 고찰은 균주·용량에 따라 결과가 다르다고 정리합니다.
- 갈락토올리고당(GOS) — 유당에 같은 계열 효소를 작용시켜 만든 올리고당으로, 장내 세균의 먹이입니다. 유당을 줄여 주는 효소가 아닙니다.
- 락툴로스 — 유당에서 만든 변비 치료용 의약품 성분으로, 이름만 비슷합니다.
유제품을 줄이면 칼슘과 비타민 D가 부족해질 수 있다고 NIDDK는 경고합니다. 락타아제를 쓰든 쓰지 않든 하루 칼슘 섭취를 먼저 계산합니다. 성인의 장기 복용, 임신·수유 중 자료, 의약품과의 상호작용 자료는 확인하지 않았습니다. 자료가 없는 것과 안전한 것은 다른 이야기입니다.
상담에서는 유당 때문인지, 다른 장 질환이나 알레르기는 아닌지를 먼저 봅니다
- 유제품을 먹고 몇 시간 안에 증상이 나는지, 요구르트·치즈도 같은지
- 두드러기·입술 붓기·숨참처럼 알레르기 신호가 있었는지
- 체중 감소, 혈변, 밤에 깨는 설사, 최근 장염·항생제 복용 여부
- 하루 칼슘·비타민 D 섭취와 이미 먹는 유산균·소화효소·GOS 제품
- 영아라면 체중 증가, 수유 방법, 구토·혈변 여부
먹은 뒤 발진이나 속 불편이 생기면 중단합니다. 혈변, 체중 감소, 6주 넘게 이어지는 설사, 50세 이후 새로 생긴 배변 변화는 보충제보다 진료가 먼저입니다. 우유를 먹은 뒤 입술·혀가 붓거나 숨이 차면 응급이며, 영아가 처지거나 소변이 줄고 구토가 이어지면 바로 진료를 받으십시오.
락타아제가 「우유 소화를 돕는 효소」로 알려졌다는 사실은 상담의 출발점일 뿐 결론이 아닙니다. 국내 인정 기능성이 없다는 점, 성인 단기 시험과 체계적 고찰의 평가가 다르다는 점, 영아 산통 근거가 결론에 이르지 못했다는 점을 기준으로 판단합니다.
자주 묻는 질문
락타아제를 먹으면 우유를 마셔도 배가 안 아픈가요?
성인 47명 교차 시험에서는 락타아제가 위약보다 증상과 날숨 수소를 줄였습니다. 다만 2010년 체계적 고찰은 효소 제품의 근거가 불충분하다고 보았고, 국내 인정 기능성 문구도 없습니다. 우유를 조금씩 식사와 함께 마시는 방법도 함께 써 보세요.
우유 알레르기에도 락타아제가 도움이 되나요?
아닙니다. 우유 알레르기는 우유 단백질에 대한 면역 반응이고, 락타아제는 유당만 쪼갭니다. 두드러기·입술 붓기·숨참이 있었다면 알레르기 진료를 먼저 받으세요.
아기 영아 산통에 락타아제 방울을 써도 될까요?
효과를 보고한 시험이 있지만, 5편을 모은 2024년 체계적 고찰은 결론을 내리지 못했습니다. 체중이 잘 늘지 않거나 구토·혈변·처짐이 있으면 먼저 소아과 진료를 받으세요.
락토프리 우유와 락타아제는 무엇이 다른가요?
원리는 같습니다. 락토프리 우유는 만들 때 효소로 유당을 미리 분해한 것이고, 락타아제 보충제는 먹을 때 효소를 함께 넣는 방식입니다. NIDDK는 락토프리 제품도 일반 우유만큼 영양이 있다고 설명합니다.
유산균이나 소화효소로 대신해도 되나요?
같은 것이 아닙니다. 소화효소 제품은 효소 구성이 다양하고, 유산균은 균주·용량에 따라 유당불내증 결과가 달랐습니다. 라벨에서 락타아제(β-갈락토시다아제)가 실제로 들어 있는지 확인하세요.
확인한 자료
- 01Definition & Facts for Lactose Intolerance ↗NIDDK, 미국 국립보건원 · 유당 흡수장애와 유당불내증의 구분, 세계 약 68% 추정, 우유 알레르기는 면역계 질환이라는 구분, 칼슘·비타민 D 부족 위험을 확인했습니다. 같은 사이트의 원인·치료·식사 페이지에서 이차성 원인, 락타아제 양을 늘리는 치료는 없다는 점, 락타아제 제품·락토프리 우유 안내를 확인했습니다.
- 02Lactose intolerance ↗MedlinePlus Genetics, 미국 국립의학도서관 · 락타아제의 역할, 증상 발생 시점(30분~2시간), 동아시아계 70~100% 락타아제 비지속, 선천성 결핍(핀란드 신생아 6만 명 중 1명)을 확인했습니다.
- 03Systematic review: effective management strategies for lactose intolerance ↗Ann Intern Med 2010;152(12):797-803 (PubMed PMID 20404262) · 무작위 시험 36편, 유당 12~15 g 내성(중등도 근거), 락타아제·저유당 우유·프로바이오틱스 근거 불충분을 확인했습니다. NIH 합의 회의 성명(PMID 20404261)은 서지 정보만 확인했습니다.
- 04Effect of lactase on symptoms and hydrogen breath levels in lactose intolerance: A crossover placebo-controlled study ↗JGH Open 2020;5(1):143-148 (PubMed PMID 33490624) · 성인 47명 이중맹검 교차 시험, 증상 점수와 180분 누적 날숨 수소 55% 감소를 확인했습니다. 60명 무작위 시험(PMID 20391953), 우유 400 mL 혼합 연구(PMID 12712706), 소화효소 리뷰(PMID 26806042), 프로바이오틱스 고찰(PMID 32443748)은 PubMed 초록으로 확인했습니다.
- 05Effect of lactase supplementation on infant colic: Systematic review of randomized controlled trials ↗J Pediatr Gastroenterol Nutr 2024;78(5):1009-1016 (PubMed PMID 38426798) · 6개월 미만 영아 무작위 시험 5편(391명), 두 편 메타분석에서 울음·보챔 시간 차이 없음, 결론 미도출을 확인했습니다. 인도 162명 시험(PMID 35922776)과 파키스탄 104명 시험(PMID 30504935)은 PubMed 초록으로 확인했습니다.
- 06의약품 상세정보 — 품목기준코드 201504817(베타-갈락토시다제, 아스페르길루스, 원료) ↗식품의약품안전처 의약품안전나라 · 주성분 락타아제, 2015-07-13 허가, 취소·취하 없음, 효능효과 「의약품 조제 또는 제조용」을 확인했습니다. 건강기능식품 고시(제2026-43호)와 2016 인정 현황에 락타아제가 없음도 확인했습니다.
이 글은 확인한 허가정보와 공개 문헌의 범위를 설명합니다. 특정 제품의 효능·용량을 대신하지 않으며, 실제 구성과 복용법은 받은 제품의 표시와 조제 안내를 기준으로 확인합니다.
