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건강기능식품 원료 · 해외 보충제 원료(퀘르세틴 배당체 플라보노이드) — 국내 건강기능식품 기능성 미인정 · 유도체 트록세루틴은 별도 일반의약품 성분

루틴

루틴은 퀘르세틴에 루티노스(람노스·포도당)가 붙은 배당체, 퀘르세틴-3-루티노사이드로, 메밀과 회화나무 꽃봉오리(한약재 괴미)에 많습니다. 국내 「건강기능식품의 기준 및 규격」 고시와 개별인정 현황에서 루틴 원료는 찾지 못해, 루틴 캡슐은 국내 건강기능식품 기능성이 인정되지 않은 해외 보충제입니다. 정맥순환 증상에 허가된 일반의약품 트록세루틴은 루틴에서 만든 다른 성분이고 1회 양도 3,500 mg으로 다릅니다. 코크란 고찰은 루토사이드를 포함한 정맥 작용제가 다리 부종을 조금 줄였다고 정리했지만, 루틴 캡슐 자체의 사람 시험은 적습니다. 와파린을 드신다면 먼저 알려야 합니다.

  • 자료 갱신 2026. 10. 15.
  • 확인 범위 · 정체·형태·안전 정보
  • 다른 이름 · 루틴 · 루토사이드 · 루토시드 · 퀘르세틴-3-루티노사이드 · 퀘르세틴 루티노사이드 · rutin · rutoside · quercetin-3-rutinoside · quercetin-3-O-rutinoside · 비타민 P · 메밀 루틴 · 괴미 추출 루틴
루틴

한눈에 보기

정체
퀘르세틴-3-O-루티노사이드(퀘르세틴 + 람노스·포도당). 메밀(Fagopyrum)·회화나무(Sophora japonica) 꽃봉오리에 많음PubMed PMID 10784143 · 38484679 · 식약처 공정서 각조
분류
국내 건강기능식품 기능성 미인정 — 고시형 원료 목록·개별인정 현황(2016.12)에서 찾지 못함. 해외 캡슐은 해외 보충제고시 제2026-43호 · 인정 현황(2016.12)
국내 기능성 문구
없음. 1일 섭취량 기준도 없음고시 제2026-43호
급원·한약재
메밀·쓴메밀은 식품원료. 회화나무는 제한적 원료(열매 괴각만). 꽃봉오리·꽃은 대한민국약전 한약재 괴미·괴화식품원료 목록 · 대한민국약전 괴화
의약품과 구분
트록세루틴 일반의약품(뉴베인액 등, 7 mL 중 3,500 mg, 정맥·림프 순환장애 다리 증상·치질). 포소루틴점안액은 2024-01-10 취하의약품안전나라 202001913 · 199906985
사람 근거
정맥 작용제 전체로 다리 부종 조금 감소(RR 0.70), 삶의 질·궤양 치유 차이 없음. 루틴 캡슐 시험은 소수·결과 엇갈림코크란 2020 · PubMed PMID 37571297 · 36101997
상호작용·주의
쥐 실험에서 와파린 효과 31% 감소. 사람 자료는 확인하지 않음. 임신·수유 안전 자료 확인하지 않음PubMed PMID 19298691
먼저 확인할 것
와파린 복용 · 다리 부종의 원인(혈전·심장·콩팥) · 임신·수유 · 메밀 알레르기 · 트록세루틴 등 정맥순환 약 중복진찰 전 체크
이 글이 확인한 사실
  • 「건강기능식품의 기준 및 규격」 고시(제2026-43호)의 고시형 원료와 개별인정 현황(2016.12)에서 루틴 원료는 찾지 못했다. 식약처 고시 제2026-43호 · 인정 현황(2016.12)
  • 대한민국약전 괴화는 회화나무의 꽃봉오리(괴미)와 꽃(괴화)이고, 확인시험에서 루틴 표준품과 박층크로마토그래프 반점을 비교한다. 식약처 공정서 각조 KP_24
  • 뉴베인액 1포(7 mL)에는 트록세루틴 3,500 mg이 들어 있고, 임신 초기 3개월·수유부·간 질환자·알코올 중독자·간질 환자는 복용하지 말라고 적혀 있다. 의약품안전나라 품목기준코드 202001913
  • 코크란 고찰(56개 시험, 7,690명, 루토사이드 28건)에서 정맥 작용제는 다리 부종을 위약보다 줄였고(RR 0.70) 삶의 질 차이는 없었다. Cochrane CD003229.pub4 (PMID 33141449)
  • 9명 시험에서 퀘르세틴 루티노사이드의 생체이용률은 퀘르세틴 글루코사이드의 20%였고, 혈중 최고 농도는 약 6시간 뒤에 나타났다. PubMed PMID 10630681
  • 과체중 성인 87명에게 루틴 500 mg을 12주 준 시험에서 췌장 베타세포 반응과 장내세균 구성은 위약과 달라지지 않았다. PubMed PMID 37571297
01

루틴은 퀘르세틴에 당 두 개가 붙은 배당체이고, 국내 건강기능식품 기능성은 인정되지 않았습니다

루틴은 플라보놀인 퀘르세틴의 3번 자리에 람노스와 포도당이 이어 붙은 루티노스가 결합한 배당체로, 화학 이름은 퀘르세틴-3-루티노사이드입니다. 사과 껍질·차 같은 식물성 식품에도 들어 있고, 메밀에 특히 많아 쓴메밀(타타리메밀)은 루틴을 많이 지닌 거의 유일한 식량 작물로 소개됩니다. 보충제 원료는 메밀이나 회화나무 꽃봉오리에서 뽑아 노란 가루로 만든 것이 대부분입니다.

국내 지위는 분명합니다. 「건강기능식품의 기준 및 규격」 고시(제2026-43호)의 고시형 원료 목록에 루틴은 없고, 「건강기능식품 기능성 원료 인정 현황」(2016년 12월판)의 개별인정 원료에서도 루틴을 찾지 못했습니다. 그래서 루틴 캡슐에는 국내 건강기능식품 기능성 문구도, 1일 섭취량 기준도 없습니다. 인정 현황은 2016년판이라 이후 변경은 확인하지 않았습니다. 제품 구매 시 라벨의 표시를 확인하세요. 해외 직구 캡슐은 해외 보충제이고, 「혈관 강화」 같은 해외 판매 문구는 국내에서 인정된 표현이 아닙니다.

원료 식물 쪽에서는 식약처 식품원료 목록이 메밀의 잎·줄기·꽃·씨앗, 쓴메밀의 씨앗·싹·잎을 식품으로 쓸 수 있게 정합니다. 회화나무는 제한적 사용 원료로 열매(괴각)만 올라 있습니다.

02

회화나무 꽃봉오리는 한약재 괴미이고, 고시의 회화나무열매추출물은 루틴 원료가 아닙니다

대한민국약전의 괴화(槐花)는 회화나무(Sophora japonica) 꽃봉오리와 꽃으로, 꽃봉오리를 괴미(槐米), 핀 꽃을 괴화라 부릅니다. 각조의 확인시험은 루틴 표준품과 같은 반점이 나오는지 박층크로마토그래프로 보지만, 루틴 함량 기준은 각조에 없습니다. 한약재로서의 쓰임과 루틴 보충제는 별개의 이야기입니다.

혼동하기 쉬운 것이 고시형 「회화나무열매추출물」입니다. 이 원료는 꽃이 아니라 열매에서 뽑고, 기능성분 기준도 루틴이 아니라 소포리코사이드(1 g당 100 mg 이상)입니다. 기능성은 「갱년기 여성의 건강에 도움을 줄 수 있음」, 1일 섭취량은 350 mg이며, 어린이·임산부·수유부와 에스트로겐에 민감한 사람은 섭취에 주의하라고 적혀 있습니다. 「회화나무」라는 이름이 같다고 루틴 제품이 이 기능성을 가지는 것은 아닙니다.

03

트록세루틴은 루틴에서 만든 별도 의약품 성분이고, 1회 양도 크게 다릅니다

트록세루틴은 루틴을 바탕으로 만든 루토사이드 계열 의약품 성분입니다. 의약품안전나라에서 뉴베인액·엘라스에이액이 일반의약품으로 확인되며, 1포 또는 1앰플(7 mL)에 트록세루틴 3,500 mg이 들어 있고 성인 1일 1회 먹습니다. 효능효과는 「정맥ㆍ림프 순환장애로 인한 다음 증상: 하지(다리) 중압감, 통증, 하지(다리)불안」과 「치질과 관련된 여러 증상」입니다. 같은 성분 점안액(포소루틴점안액)은 2024-01-10 취하된 품목입니다.

첨부문서는 임신 초기 3개월 이내, 수유부, 간 질환자, 알코올 중독자, 간질 환자, 소아에게 복용하지 말라고 적었고, 급성 치질에 쓰는 약이며 다른 항문질환까지 듣는 것은 아니라고 했습니다. 해외에서 쓰이는 같은 계열 옥세루틴은 품목명 조회로 국내 허가 품목을 찾지 못했습니다. 루틴 450 mg 캡슐은 성분도 양도 이 의약품과 다르므로, 의약품 자료를 루틴 보충제에 그대로 옮길 수 없습니다. 같은 정맥순환 성분인 디오스민과 함께 먹는다면 중복을 먼저 따집니다.

04

코크란 고찰에서 루토사이드를 포함한 정맥 작용제는 다리 부종을 조금 줄였지만 삶의 질 차이는 없었습니다

코크란 정맥 작용제 고찰(2020년 개정)은 만성 정맥부전 무작위 이중맹검 위약 대조 시험 69건을 모았고, 수치를 쓸 수 있었던 56건(7,690명) 가운데 28건이 루토사이드 계열이었습니다. 정맥 작용제 전체로 보면 다리 부종은 위약보다 줄었고(위험비 0.70, 13건 1,245명), 발목 둘레는 평균 4.27 mm 줄었습니다. 반면 삶의 질은 차이가 거의 없었고, 궤양 치유에도 영향이 없을 수 있다고 했습니다(낮은 확실성). 이상반응은 위약보다 조금 많았고(위험비 1.14) 위장 증상이 가장 흔했으며, 장기 안전성은 추정할 수 없었다고 적었습니다. 약군별 결론은 시험 수가 적어 제한된다고 했습니다. 소나무껍질 추출물도 이 고찰에 포함된 약군입니다.

혈전 후 증후군에 대한 코크란 고찰 두 편도 있습니다. 치료 고찰은 3건 233명을 모았지만 루토사이드가 위약이나 압박스타킹보다 낫다는 근거가 없다고 결론지었고, 예방 고찰은 해당 시험을 하나도 찾지 못했습니다. 이 시험들이 쓴 루토사이드가 시중 루틴 캡슐과 같은 성분·양인지는 확인하지 않았으므로, 루틴 캡슐의 결과로 그대로 읽을 수 없습니다.

05

루틴은 대장에서 늦게 흡수되고, 루틴 캡슐 자체의 사람 시험은 적고 엇갈립니다

네덜란드의 9명 시험에서 퀘르세틴 루티노사이드의 생체이용률은 퀘르세틴 글루코사이드의 20%였고, 혈중 최고 농도는 30분 안이 아니라 약 6시간 뒤에 나타났습니다. 연구진은 루틴이 대장에서 장내세균이 당을 떼어낸 뒤 흡수된다고 보았습니다. 핀란드 16명 시험에서는 흡수 총량이 퀘르세틴과 비슷했지만 사람마다 차이가 컸고 성별·경구피임약과 관련이 있어 보였으며, 혈중에서는 루틴 자체가 검출되지 않고 퀘르세틴 대사체만 나왔습니다.

루틴 단독 시험은 소수입니다. 뉴질랜드에서 과체중 성인 87명에게 루틴 500 mg(캡슐 또는 요구르트)을 12주 준 위약 대조 시험은 췌장 베타세포 반응과 장내세균 구성에 변화가 없었습니다. 이란의 2형 당뇨 50명 시험(500 mg, 3개월)은 공복혈당·당화혈색소 등이 위약보다 개선됐다고 보고했지만 단일 기관의 작은 시험입니다. 이집트 53명 시험에서는 비타민 C와 루틴을 8주 함께 줘도 당화혈색소와 산화 지표에 효과가 없었습니다. 당뇨약을 대신할 근거는 아닙니다.

06

와파린 복용, 임신·수유, 메밀 알레르기를 먼저 따집니다

쥐에게 루틴을 1 kg당 1 g씩 8일 먹인 실험에서 와파린의 항응고 효과가 31% 줄었고, S-와파린 반감기가 37% 짧아졌습니다. 사람에서 같은 현상이 생기는지는 확인하지 않았습니다. 자료가 없는 것과 안전한 것은 다른 이야기입니다. 와파린을 드신다면 시작하거나 끊기 전에 알리고 INR을 확인합니다.

루틴 보충제의 임신·수유 안전 자료는 확인하지 않았습니다. 같은 계열 의약품인 트록세루틴은 임신 초기 3개월과 수유 중 복용 금지이므로, 이 시기에는 먹기 전에 상의합니다. 메밀에서 뽑은 루틴 원료에 메밀 알레르기 단백질이 남는지는 확인하지 않았으니, 메밀 알레르기가 있다면 원료 식물을 라벨에서 먼저 봅니다.

07

상담에서는 다리 부종의 원인과 와파린 복용을 먼저 봅니다

  • 다리 부종·무거움이 정맥 문제인지, 심장·콩팥·갑상선·약 부작용 때문인지
  • 와파린 등 항응고제·항혈소판제 복용 여부
  • 트록세루틴·디오스민 같은 정맥순환 약을 이미 먹는지
  • 임신·수유 여부, 메밀 알레르기
  • 치질 출혈이 반복되는지, 대장 검사 시기

복용 중 발진, 구역·구토, 심한 위장 증상이 생기면 중단하고 상의합니다. 한쪽 다리가 갑자기 붓고 아프며 열감이 있거나, 숨이 차고 가슴이 아프면 혈전 가능성이 있어 응급 진료가 필요합니다. 다리 궤양이 낫지 않거나 항문 출혈이 계속되면 진료가 먼저입니다. 루틴이 「모세혈관에 좋은 성분」으로 알려졌다는 사실은 상담의 출발점일 뿐 결론이 아닙니다.

자주 묻는 질문

루틴은 국내에서 건강기능식품으로 인정된 성분인가요?

아닙니다. 고시형 원료와 개별인정 현황(2016년판)에서 루틴 원료를 찾지 못했고, 국내 기능성 문구와 1일 섭취량 기준이 없습니다. 이후 변경은 확인하지 않았으니 제품 라벨의 표시를 확인하세요.

약국에서 파는 트록세루틴 약과 루틴 영양제는 같은 건가요?

다릅니다. 트록세루틴은 루틴을 바탕으로 만든 루토사이드 계열 성분으로 7 mL에 3,500 mg이 든 일반의약품이고, 다리 중압감·통증과 치질 증상에 허가됐습니다. 의약품의 효능과 주의사항을 루틴 캡슐에 그대로 옮길 수 없습니다.

다리가 붓는데 루틴을 먹으면 빠지나요?

코크란 고찰에서 루토사이드를 포함한 정맥 작용제는 부종을 조금 줄였지만 삶의 질 차이는 없었고, 루틴 캡슐과 같은 성분·양의 시험인지는 확인하지 않았습니다. 붓는 원인이 심장·콩팥·혈전일 수 있으니 진찰이 먼저입니다.

와파린을 먹고 있는데 루틴을 같이 먹어도 되나요?

쥐 실험에서 루틴이 와파린 효과를 31% 줄였다는 보고가 있고, 사람 자료는 확인하지 않았습니다. 시작하거나 끊기 전에 처방 의료진에게 알리고 INR을 확인하세요.

회화나무 열매 제품과 루틴 제품은 같은 원료인가요?

아닙니다. 고시형 회화나무열매추출물은 열매에서 뽑고 소포리코사이드가 기준이며, 「갱년기 여성의 건강」 기능성(1일 350 mg)이 있습니다. 루틴은 주로 꽃봉오리·메밀에서 얻고 국내 기능성이 없습니다.

확인한 자료

  1. 01Phlebotonics for venous insufficiency (Cochrane Database Syst Rev 2020;11:CD003229) ↗Cochrane Vascular · PubMed Central PMC8094625 (PMID 33141449) · 69개 시험·정량 56개(7,690명) 중 루토사이드 28건, 부종 RR 0.70(13건 1,245명), 발목 둘레 −4.27 mm, 삶의 질 SMD −0.06, 궤양 치유 RR 0.94(낮은 확실성), 이상반응 RR 1.14·위장 증상 최다, 장기 안전성 추정 불가를 초록으로 확인했습니다. 혈전 후 증후군 루토사이드 고찰 2편(치료 PMID 26376212: 3건 233명·위약/압박스타킹 대비 우월 근거 없음, 예방 PMID 26373375: 해당 시험 없음)도 PubMed 초록으로 확인했습니다.
  2. 02Pharmacokinetics of quercetin from quercetin aglycone and rutin in healthy volunteers ↗Eur J Clin Pharmacol 2000;56(8):545-53 (PubMed PMID 11151743) · 16명 교차 시험에서 흡수 총량은 비슷하나 최고 농도 도달이 늦고 개인차가 크며, 혈중에서 루틴이 검출되지 않음을 확인했습니다. 9명 시험(PMID 10630681: 루티노사이드 생체이용률 글루코사이드의 20%, 최고 농도 약 6시간)과 루틴 구조(PMID 10784143: 퀘르세틴-3-α-L-람노실-(1→6)-β-D-글루코사이드), 쓴메밀 루틴 총설(PMID 38484679), 와파린 쥐 실험(PMID 19298691: 항응고 효과 31% 감소, S-와파린 반감기 37% 단축)도 PubMed 초록으로 확인했습니다.
  3. 03Effect of a 12-Week Polyphenol Rutin Intervention on Markers of Pancreatic β-Cell Function and Gut Microbiota in Adults with Overweight without Diabetes ↗Nutrients 2023;15(15):3360 · PubMed Central PMC10420824 (PMID 37571297) · 87명, 루틴 500 mg/일 12주, 베타세포 반응·장내세균 구성 변화 없음을 확인했습니다. 2형 당뇨 50명 500 mg 3개월 시험(PMID 36101997)과 비타민 C·루틴 병용 53명 8주 시험(PMID 31987106, 당화혈색소·산화 지표 효과 없음)도 PubMed 초록으로 확인했습니다.
  4. 04뉴베인액(트록세루틴) 품목 상세 ↗식품의약품안전처 의약품안전나라 (품목기준코드 202001913) · 일반의약품, 1포(7 mL) 중 트록세루틴 3,500 mg, 성인 1일 1회, 효능효과(정맥ㆍ림프 순환장애로 인한 하지 중압감·통증·하지불안, 치질 관련 증상), 복용 금지 대상(임신 초기 3개월·수유부·간 질환자·알코올 중독자·간질 환자·소아)을 확인했습니다. 엘라스에이액(200907902)도 같은 함량·효능으로 유효 품목, 포소루틴점안액(199906985)은 2024-01-10 취하임을 확인했습니다. 옥세루틴 성분은 품목명 조회로 찾지 못했습니다.
  5. 05대한민국약전 괴화(槐花) 각조 ↗식품의약품안전처 · 기원(회화나무 Sophora japonica의 꽃봉오리=괴미, 꽃=괴화), 성상, 루틴 표준품 박층크로마토그래프 확인시험, 이물 10% 기준을 확인했습니다. 각조에 루틴 함량 기준은 없었습니다.
  6. 06「건강기능식품의 기준 및 규격」 고시전문(고시 제2026-43호, 2026.6.11.) ↗식품의약품안전처 · 루틴이 고시형 원료 목록에 없음, 회화나무열매추출물(2-68)의 원재료(열매)·소포리코사이드 100 mg/g 이상·기능성(갱년기 여성의 건강에 도움을 줄 수 있음)·1일 350 mg·주의사항을 확인했습니다. 「건강기능식품 기능성 원료 인정 현황」(2016.12, https://www.khff.or.kr/assets/extra/hfood/01.pdf)에서 루틴 개별인정 원료는 찾지 못했습니다(회화나무열매추출물만 있음). 식품원료 목록에서 메밀·쓴메밀(식품원료)과 회화나무(제한적 원료, 열매만)를 확인했습니다. 2016년판이라 이후 변경은 확인하지 않았으므로 제품 라벨의 표시를 확인하세요.

이 글은 확인한 허가정보와 공개 문헌의 범위를 설명합니다. 특정 제품의 효능·용량을 대신하지 않으며, 실제 구성과 복용법은 받은 제품의 표시와 조제 안내를 기준으로 확인합니다.