디오스민

디오스민은 감귤류 열매와 껍질에 들어 있는 플라보노이드 배당체(디오스메틴 7-O-루티노사이드)입니다. 자연 함량이 많지 않아, 의약품 원료로 쓰는 디오스민은 귤껍질에 가장 많은 플라보노이드인 헤스페리딘을 산화해 반합성으로 만드는 것이 일반적입니다.

국내에서 디오스민은 일반의약품 성분입니다. 의약품안전나라에는 디오스민 단일 성분 캡슐·정제가 여러 품목 허가돼 있습니다. 예를 들어 베노론캡슐(품목기준코드 198400182)은 1984년 허가된 디오스민 300 mg 일반의약품이고, 디오라인정600밀리그램(품목기준코드 202201755)은 2022년 허가된 600 mg 정제입니다. 두 품목 모두 취소되지 않은 정상 품목입니다. 반면 대웅바이오디오스민정600밀리그램(품목기준코드 202004866)처럼 2025-07-03 유효기간 만료로 취소된 품목도 있어, 제품명을 볼 때는 현재 허가 상태를 함께 확인합니다.

건강기능식품으로서는 지위가 없습니다. 「건강기능식품의 기준 및 규격」 고시(제2026-43호)에는 디오스민도 헤스페리딘도 없어, 국내에서 디오스민에 붙는 기능성 문구는 없습니다. 해외 직구로 들어오는 「디오스민 & 헤스페리딘」 보충제는 미국 보충제 제도에 따라 팔리는 제품으로, 국내 의약품처럼 함량·용법·주의사항을 허가받은 제품이 아닙니다. 같은 성분 이름이라도 국내 약국의 일반의약품과 해외 보충제는 관리 체계가 다르다는 점이 이 항목의 출발점입니다.

디오스민 품목의 허가 효능효과는 세 가지입니다. ① 정맥부전과 관련된 증상의 개선(다리 중압감, 통증) ② 모세혈관 취약증에 의한 장애의 보조치료 ③ 치질과 관련된 징후의 치료. 정맥류 자체를 없애거나 늘어난 혈관을 되돌린다는 문구는 허가 효능효과에 없습니다.

용법은 함량에 따라 다릅니다. 300 mg 캡슐은 1회 300 mg을 1일 2회(점심·저녁 식사 시) 먹고, 치질이 재발하거나 악화됐을 때 1일 1,200~1,800 mg까지 먹을 수 있게 돼 있습니다. 600 mg 정제는 정맥부전에 1회 600 mg 1일 1회, 치질에 1회 600 mg 1일 2~3회입니다.

주의사항은 짧지만 분명합니다. 성분에 과민증이 있는 사람과 수유부는 복용하지 말고, 임부는 필요한 경우에만 의사·약사와 상의해 먹습니다. 소화장애가 나타날 수 있고, 오랜 기간 투약하지 말아야 하며, 증상이 빨리 나아지지 않으면 항문검사를 하고 치료를 재검토해야 한다고 적혀 있습니다. 이 약을 먹는다고 다른 항문 질환의 치료가 면제되지 않는다는 문장도 함께 있습니다.

해외 자료에서 자주 보이는 MPFF(미분화 정제 플라보노이드 분획)는 디오스민 90%와 헤스페리딘 등 다른 플라보노이드 10%를 아주 작은 입자로 만든 제제입니다. 1정에 디오스민 450 mg과 헤스페리딘 50 mg, 또는 디오스민 900 mg과 헤스페리딘 100 mg이 든 형태로 쓰입니다. 국내에서 흔한 디오스민 300·600 mg 단일 성분 품목과는 입자 크기와 구성이 다르므로, MPFF 연구 결과를 국내 단일제에 그대로 옮겨 읽지 않습니다. 의약품안전나라 제품명 검색에서 「다프론」으로 허가된 국내 품목은 확인하지 못했습니다.

둘을 직접 비교한 시험도 있습니다. 하지 만성 정맥질환 환자 114명을 6개월 동안 나눈 브라질 시험에서 비미분화 디오스민 600 mg 1일 1회는 미분화 디오스민 900 mg+헤스페리딘 100 mg 1일 1회에 비해 다리 증상 점수 개선이 뒤지지 않았다고 보고했습니다. 다만 단일 맹검이었고 저자 일부가 단일제 제조사 소속이었습니다.

헤스페리딘 단독 보충제, 귤껍질(진피), 감귤 바이오플라보노이드 복합제도 디오스민과 이름이 엮여 팔립니다. 헤스페리딘은 디오스민의 원료이지만 같은 물질이 아니고, 감귤을 먹어서 의약품 용량의 디오스민을 얻을 수는 없습니다.

2020년 코크란 리뷰는 하지 만성 정맥부전에 먹는 정맥활성약(루토사이드·디오스민·히드로스민·도베실산칼슘·병풀·소나무껍질 추출물·포도씨 추출물 등)을 위약과 비교한 무작위 시험을 모았습니다. 효과 분석에 쓰인 56편(7,690명) 가운데 디오스민·히드로스민 시험은 11편이었습니다. 정맥활성약은 다리 부종을 조금 줄일 가능성이 있었고(RR 0.70, 중등도 확실성), 발목 둘레도 평균 4.27 mm 줄었지만, 삶의 질에는 차이가 거의 없었고 궤양 치유에도 영향이 없을 수 있었습니다.

같은 리뷰에서 이상반응은 위약보다 조금 많았고(RR 1.14), 가장 흔한 것은 위장 장애였습니다. 시험들이 단기 안전성만 보고해 중장기 안전성은 평가할 수 없었고, 약 종류별 결과는 시험 수가 적고 이질적이어서 제한적이라고 적었습니다.

치핵은 2006년 메타분석이 대표적입니다. 플라보노이드를 위약이나 무치료와 비교한 14편(1,514명)에서 증상이 낫지 않거나 지속될 위험이 58% 낮았고(RR 0.42), 출혈·통증·가려움·재발도 줄어든 것으로 나왔습니다. 그러나 저자들은 방법론의 질, 결과의 이질성, 출판 비뚤림 가능성 때문에 이 효과가 그대로 믿을 만한지 의문이 남는다고 결론에 적었습니다.

인도의 한 연구진은 건강한 남성 12명에게 디오스민 500 mg을 9~10일 먹인 뒤 다른 약을 한 번 먹여 혈중 농도를 비교했습니다. 항생제 메트로니다졸은 AUC가 평균 27%, 최고 농도가 24% 높아졌고, 진통소염제 디클로페낙(CYP2C9 대사), 항경련제 카르바마제핀(CYP3A4 대사), 근이완제 클로르족사존(CYP2E1 대사)도 혈중 농도가 올라가고 청소율이 줄었습니다. 저자들은 디오스민이 간의 약물 대사효소를 억제했을 가능성을 제시했습니다.

모두 한 연구진의 12명 단위 단회 투여 연구이고, 환자가 실제로 함께 먹었을 때 부작용이 늘었는지는 확인하지 않았습니다. 그래도 카르바마제핀처럼 혈중 농도 범위가 좁은 약을 먹는 사람은 디오스민 제품을 더하기 전에 처방의와 상의합니다. 디오스민·헤스페리딘 복합제가 혈당약과 작용이 겹칠 수 있다는 이차 자료도 있으나 사람 자료는 확인하지 않았습니다. 자료가 없는 것과 안전한 것은 다른 이야기입니다.

임신에 대해서는 허가 주의사항이 「필요한 경우에만」 투여를 고려하라고 적고, 수유부는 복용하지 말라고 적습니다. 식약처 DUR 임부금기 성분 목록에서는 디오스민을 찾지 못했지만, 그것이 임신 중 안전하다는 뜻은 아닙니다. 임신 중 치질은 흔하므로 약국에서 바로 고르기보다 산부인과·한의원 진료에서 함께 정합니다.

• 다리가 붓거나 무거운 것이 한쪽인지 양쪽인지, 갑자기 생겼는지(심부정맥혈전·심장·신장·약물 부종 감별)
• 항문 출혈이 있다면 피의 색과 배변 습관 변화, 대장내시경을 받은 시점
• 임신 중이거나 수유 중인지
• 카르바마제핀·메트로니다졸·디클로페낙 등 지금 먹는 약과 혈당약
• 국내 일반의약품과 해외 「디오스민 & 헤스페리딘」 보충제를 겹쳐 먹고 있지 않은지, 하루 총 디오스민 양

복용 중 속쓰림·설사·복통이 생기면 중단하고 상의합니다. 한쪽 다리가 갑자기 붓고 아프거나 붉어질 때, 숨이 차거나 가슴이 아플 때는 혈전 가능성이 있어 바로 진료를 받습니다. 항문 출혈이 반복되거나 검붉은 피·체중 감소·변 굵기 변화가 있으면 치질로 단정하지 말고 검사가 먼저입니다. 허가 주의사항대로 증상이 빨리 나아지지 않으면 오래 이어 먹지 말고 치료를 재검토합니다.

디오스민이 「혈관 영양제」로 알려졌다는 사실은 상담의 출발점일 뿐 결론이 아닙니다. 국내에서는 효능효과와 주의사항이 정해진 의약품 성분이라는 점을 기준으로 판단합니다.