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건강기능식품 원료 · 파인애플 유래 단백질 분해 효소 — 국내 건강기능식품 기능성 미인정 · 국내 일반의약품 성분

브로멜라인

브로멜라인은 파인애플(Ananas comosus)의 줄기와 열매에 들어 있는 단백질 분해 효소군으로, 해외에서는 사랑니 발치 후 통증·부비동염·골관절염·운동 후 근육통 목적의 보충제로 팔립니다. 국내 건강기능식품 고시형 원료와 2016년 개별인정 현황에는 없어 인정된 기능성 문구가 없고, 국내에서는 브로자임정 같은 일반의약품의 성분입니다. 그 허가사항은 효능을 「부종을 동반한 염증 증상의 완화, 외상 또는 수술 후의 부종」으로 적으면서, 체내 작용기전과 용량·효과 관계가 밝혀지지 않았다는 문장도 함께 둡니다. 항응고제나 혈소판응집억제제를 먹는 사람은 허가사항상 복용하지 말아야 하는 대상입니다.

  • 자료 갱신 2026. 10. 07.
  • 확인 범위 · 정체·형태·안전 정보
  • 다른 이름 · 브로멜린 · 파인애플 효소 · Bromelain · Bromelin · Ananas comosus · 파인애플 줄기 추출물
브로멜라인

한눈에 보기

정체
파인애플(Ananas comosus) 줄기·열매에 들어 있는 단백질 분해 효소군NCCIH Bromelain
분류
국내 건강기능식품 기능성 미인정(현행 고시·2016 인정 현황에 원료 항목 없음). 국내에서는 일반의약품 성분(브로자임정·벨라제정 등)식약처 고시 제2026-43호 · 인정 현황(2016) · 의약품안전나라
국내 기능성 문구
건강기능식품 문구 없음. 일반의약품 허가 효능은 「부종을 동반한 염증 증상의 완화, 외상 또는 수술 후의 부종」의약품안전나라 품목기준코드 200502139
국내 1일 섭취량
건강기능식품 기준 없음. 브로자임정 허가 용법은 성인·12세 이상 1회 100 mg 1일 2회 식사 30분 전의약품안전나라 품목기준코드 200502139
해외 기준
미국 NCCIH: 부비동염에 권할 고품질 근거 부족, 사랑니 수술 후 일부 증상 완화 시사. 2022년 FDA가 국소 브로멜라인을 중증 화상 괴사조직 제거용 의약품으로 승인NCCIH Bromelain
사람 근거
사랑니 수술 RCT 6편 메타분석: 7일째 부기·통증 감소(SMD −0.54), 개구장애 효과 없음. 5편 252명 메타분석: 48~72시간 통증만 감소, 부종 차이 없음PubMed PMID 30986376 · 30224314
상호작용
허가사항 복용 금지: 항응고제·혈소판응집억제제 투여 중(출혈 경향 증대), 심한 혈액응고이상, 심한 간·신질환, 임부·수유부, 12세 미만. 항생제(테트라사이클린 등) 복용 시 상의의약품안전나라 품목기준코드 200502139
먼저 확인할 것
와파린·아스피린·클로피도그렐 등 복용 · 수술·발치 예정 · 혈우병·간·신장질환 · 임신·수유 · 항생제 복용진찰 전 체크
이 글이 확인한 사실
  • 「건강기능식품의 기준 및 규격」 고시(제2026-43호)와 기능성 원료 인정 현황(2016.12)에 브로멜라인 원료가 없어 국내 인정 기능성 문구가 없다. 식약처 고시 제2026-43호 · 인정 현황(2016)
  • 일반의약품 브로자임정(브로멜라인)의 허가 효능은 「부종을 동반한 염증 증상의 완화, 외상 또는 수술 후의 부종」, 용법은 1회 100 mg 1일 2회 식전 30분이다. 의약품안전나라 품목기준코드 200502139
  • 같은 허가사항은 체내 작용기전이 해명되지 않은 점이 많고 용량·효과 관계도 밝혀지지 않았으므로 목적 없이 투여하지 않는다고 적는다. 의약품안전나라 품목기준코드 200502139
  • 허가사항은 항응고제·혈소판응집억제제를 투여 중인 사람에게 작용 증가로 출혈 경향이 커질 수 있어 복용하지 말라고 적는다. 의약품안전나라 품목기준코드 200502139
  • 하악 사랑니 수술 RCT 6편 메타분석에서 브로멜라인은 7일째 얼굴 부기(SMD −0.54)와 통증(SMD −0.54)을 줄였고 개구장애에는 효과가 없었다. PubMed PMID 30986376
  • NCCIH는 2022년 미국 FDA가 성인 중증 화상의 괴사조직 제거용 국소 브로멜라인 의약품을 승인했다고 적는다. NCCIH Bromelain
01

브로멜라인은 파인애플의 단백질 분해 효소이고, 국내 건강기능식품 기능성은 인정되지 않았습니다

브로멜라인은 한 가지 물질이 아니라 단백질을 분해하는 효소 여러 개를 묶어 부르는 이름입니다. 미국 국립보완통합보건센터(NCCIH)는 브로멜라인이 파인애플(Ananas comosus)의 줄기와 열매에 들어 있고, 보충제는 사랑니 발치 후 통증, 부비동염, 골관절염, 운동 후 근육통 같은 목적으로 판매된다고 설명합니다.

국내에서는 건강기능식품 기능성이 인정되지 않은 원료입니다. 「건강기능식품의 기준 및 규격」 고시(제2026-43호)의 고시형 원료에도, 「건강기능식품 기능성 원료 인정 현황」(2016년 12월판)의 개별인정 원료에도 브로멜라인은 없습니다. 인정 현황은 2016년판이므로 그 뒤 개별인정 여부는 확인하지 않았습니다. 제품을 살 때는 라벨에 「건강기능식품」 표시와 인정 문구가 있는지 확인하세요.

대신 국내에서 브로멜라인은 일반의약품의 성분입니다. 의약품안전나라에서 브로자임정(브로멜라인)은 2005년 허가된 일반의약품으로 확인되며 취소 기록 없이 2023년에도 생산 실적이 있고, 벨라제정·벨라제정45mg도 같은 효능의 브로멜라인 제제입니다. 같은 성분이 국내에서는 약으로, 해외에서는 보충제로 팔리고 있는 셈입니다.

02

국내 허가사항은 부종 완화를 적으면서, 작용기전이 밝혀지지 않았다고 함께 적습니다

브로자임정의 허가 효능은 「부종을 동반한 염증 증상의 완화, 외상 또는 수술 후의 부종」입니다. 용법은 성인과 12세 이상 소아가 1회 100 mg씩 1일 2회 식사 30분 전에 먹는 것이고, 45 mg 제제는 1회 45~90 mg을 1일 3회 먹도록 돼 있습니다. 제제에 따라 1회량과 횟수가 다르게 정해져 있다는 점은, 아래의 「용량·효과 관계가 밝혀지지 않았다」는 문장과 함께 읽어야 합니다.

같은 허가사항에는 눈여겨볼 문장이 있습니다. 「체내에서의 작용기전은 아직 해명되지 않은 점이 많고 용량, 효과관계도 밝혀진 것이 아니므로 목적 없이 투여하지 않는다.」 약으로 허가된 성분이라도 어떻게 작용하는지, 얼마를 먹으면 얼마나 효과가 나는지가 정리돼 있지 않다는 뜻입니다. 과민반응이 나타나면 복용을 멈추고, 드물게 위통·설사가 생길 수 있다고도 적혀 있습니다.

해외 직구 보충제는 국내 의약품 허가 기준을 거친 제품이 아니므로, 이 허가 효능과 용법을 보충제에 그대로 옮겨 적용할 근거는 없습니다. 「천연 소염 효소」 같은 광고 문구도 국내에서 인정된 표현이 아닙니다. 의약품에는 허가된 효능과 복용 금지 대상이 첨부문서로 따라오지만 직구 보충제에는 그런 장치가 없으므로, 먹기 전에 확인할 일이 오히려 더 많습니다.

03

사랑니 수술 뒤 부기와 통증에 대한 메타분석은 결과가 서로 엇갈립니다

경구 브로멜라인 사람 연구가 가장 많이 모인 분야는 사랑니 수술입니다. 2019년 한 메타분석은 하악 사랑니 수술 뒤 브로멜라인과 위약을 비교한 무작위 시험 6편을 묶었습니다. 얼굴 부기는 수술 2~3일째(표준화 평균차 −0.24)와 7일째(−0.54) 모두 줄었고, 통증은 7일째에만 줄었으며(−0.54) 초기에는 차이가 없었습니다. 입이 벌어지지 않는 개구장애에는 효과가 없었습니다.

같은 해 나온 다른 메타분석(5편, 252명)은 다른 그림을 보여 줍니다. 수술 후 48~72시간 통증은 줄었지만(평균차 −0.89), 부종과 개구장애는 대조군과 유의한 차이가 없었습니다. 한쪽은 부기에 효과가 있다고, 다른 쪽은 통증에만 효과가 있다고 본 셈이어서, 같은 질문에도 어떤 시험을 묶느냐에 따라 결론이 달라졌습니다. 두 메타분석 모두 사랑니 수술이라는 한 가지 상황만 다뤘으므로, 다른 수술이나 외상, 관절 통증에 같은 결과를 기대할 근거는 이 글에서 확인하지 않았습니다.

NCCIH는 부비동염에 브로멜라인을 권할 고품질 근거가 부족하고, 사랑니 수술에서는 일부 증상을 덜어 줄 수 있음을 시사하는 정도라고 정리합니다. 골관절염과 운동 후 근육통은 판매 목적으로 언급될 뿐, 이 글에서 그 근거를 따로 확인하지 않았습니다.

04

같은 이름이라도 소화효소, 파인애플, 화상 치료제는 서로 다른 이야기입니다

브로멜라인이라는 이름은 여러 곳에서 보입니다. 소화효소 복합제에 다른 효소와 함께 들어가기도 하고, 고기를 연하게 하는 연육제로도 쓰이며, 파인애플을 먹을 때도 얼마간 함께 먹게 됩니다. 이름은 같아도 용도와 양이 다르므로, 한쪽의 이야기를 다른 쪽에 옮겨 쓰지 않습니다.

특히 소화효소 제품을 이미 먹고 있다면 성분표를 먼저 확인합니다. 소화효소 복합제에 든 브로멜라인은 소화를 돕는 목적으로 넣은 것이어서, 부종 완화를 내세운 브로멜라인 단일 보충제와 목적이 다릅니다. 둘을 함께 먹으면 같은 성분을 겹쳐 먹게 되고, 그만큼 앞에서 본 복용 금지 대상과 상호작용 문제도 그대로 따라옵니다.

NCCIH는 2022년 미국 FDA가 성인의 중증 화상에서 죽은 조직을 제거(괴사조직 제거)하는 데 쓰는 국소 브로멜라인 의약품을 승인했고 유럽연합도 승인했다고 적습니다. 이것은 화상 부위에 직접 쓰는 의료용 제제의 이야기이지, 먹는 보충제가 염증이나 상처 회복에 효과가 있다는 근거가 아닙니다. 이 국소 의약품이 국내에서 허가됐는지는 이 글에서 확인하지 않았습니다.

05

항응고제·혈소판응집억제제를 먹는다면 허가사항상 복용하지 않습니다

브로자임정 허가사항은 다음 사람에게 복용하지 말라고 적습니다. 혈우병 같은 심한 혈액응고 이상이 있는 사람, 혈액투석을 받는 경우를 포함한 심한 간·신장 질환자, 항응고제나 혈소판응집억제제를 투여 중인 사람(작용이 커져 출혈 경향이 늘 수 있음), 임부와 수유부(안전성 미확립), 12세 미만 소아, 유당 불내성 등 유전 질환이 있는 사람입니다.

테트라사이클린 같은 항생제를 먹고 있다면 항생제의 작용이 커질 수 있어 복용 전에 상의하라는 문장도 있습니다. 출혈 경향이 공통으로 문제가 되는 나토키나제 같은 보충제와 함께 먹었을 때의 사람 자료는 이 글에서 확인하지 않았습니다.

NCCIH는 먹는 브로멜라인이 대체로 잘 견뎌지고 흔한 부작용은 위장 불편과 설사라고 정리하면서, 임신·수유 중 안전성 정보는 부족하다고 적습니다. 자료가 없는 것과 안전한 것은 다른 이야기입니다. 해외 보충제라고 해서 국내 의약품 허가사항의 복용 금지 대상에서 벗어나는 것은 아닙니다. 수술이나 발치를 앞두고 있다면 브로멜라인 제품을 먹고 있다는 사실을 수술하는 의료진에게 미리 알립니다.

06

상담에서는 출혈 위험이 있는 약과 수술 일정을 먼저 봅니다

  • 와파린 등 항응고제, 아스피린·클로피도그렐 등 혈소판응집억제제를 먹는지
  • 가까운 시일에 수술이나 발치가 잡혀 있는지
  • 혈우병 같은 출혈 질환, 간·신장 질환, 혈액투석 여부
  • 임신 중이거나 수유 중인지, 복용자가 12세 미만인지
  • 테트라사이클린 등 항생제를 먹고 있는지, 소화효소 복합제로 이미 브로멜라인을 먹고 있는지

먹은 뒤 발진·가려움 같은 과민반응이나 위통·설사가 생기면 중단합니다. 잇몸 출혈, 코피, 멍이 쉽게 드는 증상, 검은 변이 생기면 바로 중단하고 진료를 받습니다. 수술 뒤 부기가 날이 갈수록 심해지거나 열·고름·심한 통증이 동반되면 감염일 수 있으므로 보충제보다 수술한 곳의 진료가 먼저입니다.

브로멜라인이 「천연 소염 효소」로 알려졌다는 사실은 상담의 출발점일 뿐 결론이 아닙니다. 국내에서는 작용기전이 밝혀지지 않았다고 적힌 일반의약품 성분이라는 점과 복용 금지 대상을 기준으로 판단합니다.

자주 묻는 질문

사랑니 뽑은 뒤 붓기에 브로멜라인이 도움이 되나요?

메타분석 한 편은 7일째 부기와 통증이 줄었다고 보고했지만, 다른 한 편은 48~72시간 통증만 줄고 부종에는 차이가 없었다고 보고해 결과가 엇갈립니다. 부기가 점점 심해지거나 열이 나면 치과 진료가 먼저입니다.

아스피린이나 와파린을 먹는데 같이 먹어도 되나요?

국내 일반의약품 브로자임정 허가사항은 항응고제나 혈소판응집억제제를 투여 중인 사람에게 출혈 경향이 커질 수 있어 복용하지 말라고 적습니다. 먹기 전에 처방 의료진과 상의하세요.

약국에서 파는 브로멜라인 약과 해외 보충제는 같은 건가요?

성분 이름은 같지만, 국내 약은 허가 효능·용법·복용 금지 대상이 정해진 일반의약품이고 해외 보충제는 그 기준을 거치지 않은 제품입니다. 국내 건강기능식품으로 인정된 기능성도 없습니다.

파인애플을 많이 먹으면 같은 효과가 있나요?

파인애플에 브로멜라인이 들어 있는 것은 맞지만, 과일로 먹는 양과 의약품·보충제의 양은 다릅니다. 과일 섭취로 같은 효과가 난다는 사람 연구는 이 글에서 확인하지 않았습니다.

항생제를 먹는 중인데 괜찮을까요?

허가사항은 테트라사이클린 같은 항생제와 함께 먹으면 항생제의 작용이 커질 수 있으니 상의하라고 적습니다. 항생제를 처방한 의료진에게 먼저 알리세요.

확인한 자료

  1. 01브로자임정(브로멜라인) 의약품 상세정보 ↗식품의약품안전처 의약품안전나라 (품목기준코드 200502139) · 일반의약품 분류, 효능 「부종을 동반한 염증 증상의 완화, 외상 또는 수술 후의 부종」, 1회 100 mg 1일 2회 식사 30분 전, 작용기전 미해명 문장, 복용 금지 대상(항응고제·혈소판응집억제제 등), 항생제 상의 문구를 확인했습니다.
  2. 02Bromelain ↗National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH) · 파인애플 줄기·열매의 단백질 분해 효소군이라는 설명, 판매 목적, 부비동염 근거 부족과 사랑니 수술 일부 증상 완화 시사, 2022년 FDA 국소 화상 괴사조직 제거제 승인, 흔한 부작용과 임신·수유 정보 부족을 확인했습니다.
  3. 03Oral Bromelain for the Control of Facial Swelling, Trismus, and Pain After Mandibular Third Molar Surgery: A Systematic Review and Meta-Analysis ↗J Oral Maxillofac Surg 2019;77(8):1566-1574 (PubMed PMID 30986376) · RCT 6편, 얼굴 부기 초기 SMD −0.24·7일째 −0.54, 7일째 통증 SMD −0.54, 초기 통증·개구장애 차이 없음을 초록에서 확인했습니다.
  4. 04Is bromelain an effective drug for the control of pain and inflammation associated with impacted third molar surgery? Systematic review and meta-analysis ↗Int J Oral Maxillofac Surg 2019;48(5):651-658 (PubMed PMID 30224314) · 5편 252명, 48~72시간 통증 MD −0.89, 부종·개구장애는 대조군과 유의한 차이 없음을 초록에서 확인했습니다.
  5. 05건강기능식품 기능성 원료 인정 현황(2016.12) ↗식품의약품안전처 · 한국건강기능식품협회 · 브로멜라인이 개별인정 목록에 없음을 확인했습니다. 그 뒤 개별인정 변동은 확인하지 않았으므로, 제품 구매 시 라벨의 표시를 확인하세요.
  6. 06「건강기능식품의 기준 및 규격」 고시전문(고시 제2026-43호, 2026.6.11.) ↗식품의약품안전처 · 고시형 기능성 원료 목록에 브로멜라인 항목이 없음을 확인했습니다.

이 글은 확인한 허가정보와 공개 문헌의 범위를 설명합니다. 특정 제품의 효능·용량을 대신하지 않으며, 실제 구성과 복용법은 받은 제품의 표시와 조제 안내를 기준으로 확인합니다.

다른 원료도 찾아보세요.

먹고 있는 원료의 이름과 형태를 약장에서 확인할 수 있습니다. 찾아봐도 판단이 서지 않는 것은 진찰 때 말씀해 주세요.