한눈에 보기
- 정체
- Vitex agnus-castus L.의 열매(agnus castus fruit). 영어 chasteberry·chaste tree, 독일어 MönchspfefferEMA HMPC 2018
- 분류
- 국내 건강기능식품 기능성 미인정(현행 고시·2016 인정 현황에 없음). 식품원료 목록(5,386건)에서 Vitex 항목을 찾지 못함. 국내 일반의약품 성분으로 허가 품목 있음식약처 고시 제2026-43호 · 식품원료 목록 · 의약품안전나라
- 국내 의약품
- 일반의약품 「프리페민정」(2013-06-05 허가): 1정 중 아그누스카스투스열매60%에탄올건조엑스(6~12→1)로서 20 mg, 1일 1회 1정, 적어도 3달 복용 권장의약품안전나라 품목기준코드 201307607
- 해외 기준
- EMA: 건조엑스(DER 6-12:1, 60% 에탄올) 하루 20 mg은 월경전증후군 치료에 잘 확립된 사용, 다른 제형은 전통 사용. 18세 미만 비권장EMA HMPC 2018
- 사람 근거
- Schellenberg 2001: 170명, 3주기, 반응률 52% 대 위약 24%. 메타분석은 효과 크지만 비뚤림·이질성(I² 91%)·출판 비뚤림으로 확정 못 함PubMed PMID 11159568 · 28237870
- 이름 혼동
- 한약재 만형자(蔓荊子)는 순비기나무 V. rotundifolia 또는 만형 V. trifolia의 열매. 같은 속, 다른 종대한민국약전 만형자
- 주의 대상
- 도파민 작용약·도파민 길항제(항정신병약 등), 에스트로겐·항에스트로겐, 경구피임약, 체외수정 시술 중, 임신·수유, 에스트로겐 민감 암, 뇌하수체 질환EMA · MSKCC · 의약품안전나라
- 먼저 확인할 것
- 증상이 월경 주기에 맞는지 · 프로락틴·뇌하수체 질환 · 복용 중인 정신과약·파킨슨약·호르몬제 · 임신 계획·난임 시술 · 유방암 등 병력진찰 전 체크
- EMA는 특정 바이텍스 건조엑스 하루 20 mg을 월경전증후군 치료의 「잘 확립된 사용」으로, 나머지 분말·팅크 등은 전통 사용으로만 인정했다. EMA HMPC 2018 (EMA/HMPC/606742/2017)
- 「건강기능식품의 기준 및 규격」 고시(제2026-43호) 기능성 원료 목록에 바이텍스는 없고, 식품원료 목록 5,386건에서도 Vitex 항목을 찾지 못했다. 식약처 고시 제2026-43호 · 식품원료 목록
- 국내 일반의약품 프리페민정의 효능효과는 월경전증후군으로 인한 두통·가슴팽창·짜증 등 증상의 치료와 월경불순 개선이다. 의약품안전나라 품목기준코드 201307607
- 170명을 3주기 추적한 시험에서 증상이 절반 이상 준 비율은 바이텍스 건조엑스군 52%, 위약군 24%였다. BMJ 2001 · PubMed PMID 11159568
- 17개 시험을 묶은 메타분석은 효과 크기가 컸지만 비뚤림 위험·이질성(I² 91%)·출판 비뚤림 때문에 효과가 과대평가됐을 수 있다고 적었다. Am J Obstet Gynecol 2017 · PubMed PMID 28237870
- EMA는 도파민 작용약·길항제, 에스트로겐·항에스트로겐과의 상호작용을 배제할 수 없다며 이 약들을 쓰는 사람은 먼저 의사와 상의하라고 했다. EMA HMPC 2018
바이텍스는 지중해 관목의 열매이고, 국내에서는 건강기능식품이 아니라 일반의약품 성분입니다
바이텍스(체이스트베리, chasteberry)는 지중해와 중앙아시아에 자라는 관목 Vitex agnus-castus L.의 열매입니다. 「정결한 나무(chaste tree)」라는 이름은 중세 수도사들이 성욕을 줄이려 썼다는 전승에서 왔다고 미국 국립보완통합건강센터(NCCIH)는 설명합니다. 시중 제품은 열매 분말 캡슐, 알코올 팅크, 에탄올 건조엑스 정제로 나오며, 월경전증후군, 주기성 유방 통증, 월경불순, 난임, 갱년기 증상에 쓴다고 홍보됩니다.
국내에서는 건강기능식품 기능성이 인정되지 않은 원료입니다. 「건강기능식품의 기준 및 규격」 고시(제2026-43호)와 「건강기능식품 기능성 원료 인정 현황」(2016년 12월판)에 바이텍스는 없습니다. 식약처 식품원료 목록 5,386건에서도 Vitex 항목을 찾지 못했습니다. 그 대신 일반의약품으로 허가된 품목이 있습니다. 의약품안전나라에 따르면 「프리페민정」(2013-06-05 허가)은 1정에 아그누스카스투스열매 60% 에탄올 건조엑스(6~12→1)로서 20 mg이 들었고, 효능효과는 월경전증후군으로 인한 두통·피부증상·가슴팽창·아랫배 통증·짜증·우울·수면장애 등의 치료와 월경불순 개선입니다. 용법은 1일 1회 1정이며, 효과를 보려면 적어도 3달 계속 복용하는 것이 좋다고 적혀 있습니다. 상세 화면에서 취소·취하 표시는 확인하지 못했고 2025년 수입실적이 올라 있습니다. 해외 직구 보충제는 이 의약품과 추출 방법·함량이 다를 수 있습니다.
한약재 만형자와 같은 속이지만 다른 종의 열매입니다
대한민국약전은 만형자(蔓荊子)를 순비기나무 Vitex rotundifolia L. fil. 또는 만형 Vitex trifolia L.의 열매로 정합니다. 바이텍스와 같은 Vitex 속이고 둘 다 열매를 쓰지만 기원 식물이 다릅니다. 「바이텍스」라는 이름만 보고 만형자 차나 한약재를 같은 것으로 여기거나, 반대로 바이텍스 연구를 만형자에 옮기면 안 됩니다. 월경전증후군 시험과 EMA 판단은 모두 V. agnus-castus 열매에 대한 것입니다. 제품 라벨에 학명이 없으면 어느 식물인지 알 수 없습니다.
EMA는 특정 건조엑스만 월경전증후군 치료로 인정했습니다
EMA 약초위원회(HMPC) 모노그래프(2018)는 두 층으로 나눕니다. 60% 에탄올 건조엑스(DER 6-12:1) 하루 1회 20 mg은 잘 확립된 사용(well-established use)으로 월경전증후군 치료에 인정했고, 최적 효과를 위해 3개월 계속 복용하되 3개월 뒤에도 증상이 이어지면 의사와 상의하라고 했습니다. 근거로 든 것은 178명 위약 대조 시험 한 편입니다. 열매 분말(하루 800 mg), 팅크(하루 165 mg), 다른 건조엑스는 시험 설계가 부실해 결론을 낼 수 없어 30년 사용 기록에 기댄 전통 사용으로만 「월경 전 가벼운 증상 완화」에 인정했습니다. 두 경우 모두 성인 여성만 대상이며, 18세 미만은 자료 부족으로 권하지 않습니다.
대표 시험은 효과를 보고했지만, 메타분석은 확정하지 못했습니다
가장 자주 인용되는 Schellenberg 2001년 BMJ 시험은 독일 지역 진료소의 여성 178명을 선별해 170명(바이텍스 86명, 위약 84명)을 세 주기 동안 비교했습니다. 짜증·기분 변화·분노·두통·유방 팽만 자가평가가 위약보다 더 좋아졌고, 증상이 절반 이상 준 비율은 52% 대 24%였습니다. 이상반응은 7명(바이텍스 4명, 위약 3명)으로 가벼웠습니다. 같은 연구진의 2012년 용량 비교 시험(162명)에서는 20 mg이 8 mg보다 나았고 30 mg은 20 mg보다 더 낫지 않았습니다. 두 시험 모두 같은 추출물을 썼습니다.
메타분석은 신중합니다. 2017년 메타분석은 시험 17편을 찾아 14편을 묶었고, 위약 대조 효과 크기가 컸지만(Hedges g −1.21) 이질성이 91%로 매우 높았으며 대부분 비뚤림 위험이 컸고 출판 비뚤림 징후도 있어, 실제 효과를 과대평가했을 수 있다고 결론지었습니다. 2019년 메타분석은 제품 정보가 제대로 보고된 이중맹검 시험 3편(520명)만 골라 증상 완화 가능성이 위약의 2.57배라고 보고했지만, 21편 가운데 나머지는 보고가 불완전해 근거로 쓸 수 없었다고 적었습니다. NCCIH도 연구 질이 낮거나 중간이라며 더 질 높은 근거가 필요하다고 봅니다. 난임·갱년기 증상에 대한 근거는 부족합니다.
프로락틴·도파민에 작용한다고 알려져 일부 약과는 먼저 상의합니다
EMA는 작용 방식이 완전히 밝혀지지 않았지만 실험 연구에서 시상하부·뇌하수체에 작용해 프로락틴 분비를 줄이는 것으로 보인다고 설명합니다. 메모리얼 슬론 케터링 암센터(MSKCC)는 열매의 디테르펜 성분이 도파민 수용체를 통해 프로락틴 분비를 억제하고, 일부 성분은 에스트로겐 수용체에도 결합한다는 실험 결과를 정리했습니다. 그래서 EMA는 도파민 작용약(파킨슨병 약·프로락틴 억제제 등), 도파민 길항제(항정신병약 등), 에스트로겐·항에스트로겐을 쓰는 사람은 먼저 의사와 상의하라고 했고, 국내 일반의약품 설명서도 같은 약들을 적고 있습니다. MSKCC는 실험 근거로 경구피임약·호르몬 치료의 효과를 떨어뜨릴 수 있다고 적었으나 임상적 의미는 확인되지 않았다고 덧붙였습니다.
체외수정 시술 중이라면 특히 피합니다. 1994년 증례 보고에서는 자연주기 체외수정을 하던 여성이 네 번째 주기 시작에 바이텍스를 먹은 뒤 호르몬 수치가 흐트러지고 난포가 여러 개 자랐으며 가벼운 난소과자극 증상이 생겼습니다. 한 명의 보고라 인과를 단정할 수 없지만, 시술 중에는 담당 의료진에게 알리지 않고 먹지 않습니다.
임신·수유와 호르몬 민감 암, 뇌하수체 질환은 피하거나 먼저 상의합니다
EMA는 임신부 자료가 없고 동물 생식독성 자료도 부족해 임신 중 사용을 권하지 않습니다. 모유로 넘어가는지는 알려지지 않았지만 젖 분비에 영향을 줄 수 있다는 자료가 있어 수유 중에도 권하지 않고, 생식능력 자료는 없다고 적었습니다. 자료가 없는 것과 안전한 것은 다른 이야기입니다. 유방암·자궁암·난소암처럼 에스트로겐에 민감한 암을 앓았거나 앓고 있으면 먼저 의사와 상의해야 하고, 프로락틴을 분비하는 뇌하수체 종양이 있으면 증상을 가릴 수 있습니다. 이상반응은 대체로 가볍고 되돌릴 수 있다는 종설이 있지만, 얼굴 부종·호흡곤란 같은 심한 알레르기, 발진·두드러기·여드름, 두통·어지럼, 메스꺼움·복통, 월경 변화가 보고됐습니다.
상담에서는 증상이 정말 월경 주기를 따르는지와 복용약을 먼저 봅니다
- 증상 기록 두 주기 이상: 월경 전에 생기고 월경 시작 뒤 사라지는지
- 우울·불안이 일상을 막을 정도인지(월경전불쾌장애 감별)
- 항정신병약·파킨슨병 약·프로락틴 억제제·경구피임약·호르몬제 복용 여부
- 임신 가능성·수유, 난임 시술 계획
- 유방암 등 호르몬 민감 암, 뇌하수체 질환, 유즙 분비·무월경 같은 프로락틴 이상 신호
발진·가려움이 생기면 중단합니다. 얼굴·입술이 붓거나 숨쉬기·삼키기가 어려우면 응급 진료가 필요합니다. 복용 중 월경이 오히려 불규칙해지거나 3개월 뒤에도 그대로면 진료를 받습니다.
바이텍스가 「호르몬을 맞춰 주는 약초」로 알려졌다는 사실은 상담의 출발점일 뿐 결론이 아닙니다.
자주 묻는 질문
바이텍스는 건강기능식품인가요?
아닙니다. 국내 건강기능식품 기능성 원료 목록에 없습니다. 대신 같은 계열 건조엑스 20 mg이 든 일반의약품이 월경전증후군 치료로 허가돼 있습니다.
바이텍스와 한약재 만형자는 같은 건가요?
아닙니다. 둘 다 Vitex 속 열매지만, 바이텍스는 V. agnus-castus, 만형자는 순비기나무(V. rotundifolia) 또는 만형(V. trifolia)입니다. 연구 결과를 서로 옮길 수 없습니다.
얼마나 먹어야 효과를 알 수 있나요?
유럽의약품청과 국내 일반의약품 설명서는 3개월 계속 복용을 권하고, 그 뒤에도 증상이 이어지면 의사와 상의하라고 합니다.
피임약을 먹는 중인데 같이 먹어도 되나요?
호르몬에 작용할 수 있어 경구피임약 효과에 영향을 줄 수 있다는 실험 근거가 있습니다. 임상적 의미는 확인되지 않았으니 처방한 의사와 먼저 상의하세요.
임신을 준비하거나 시험관 시술 중에 먹어도 되나요?
난임 효과 근거는 부족하고, 시술 중 호르몬 수치가 흐트러진 증례 보고가 있습니다. 임신 중에는 권하지 않으므로 담당 의료진과 먼저 상의하세요.
확인한 자료
- 01Agni casti fructus — herbal medicinal product (Agnus Castus Fruit) ↗European Medicines Agency · 특정 건조엑스는 월경전증후군 치료에 잘 확립된 사용, 그 밖의 제형은 전통 사용, 178명 위약 대조 시험, 프로락틴 감소 추정 작용, 이상반응을 확인했습니다. 최종 모노그래프(EMA/HMPC/606742/2017, 2018)에서 하루 20 mg·3개월, 18세 미만 비권장, 도파민 작용약·길항제·에스트로겐·항에스트로겐 상의, 에스트로겐 민감 암·뇌하수체 질환 주의, 임신·수유 비권장을 확인했습니다.
- 02Chasteberry: Usefulness and Safety ↗NCCIH (NIH) · 이름 유래, 월경전증후군 연구의 질이 낮거나 중간이라는 평가, 난임·갱년기 근거 부족, 3개월까지 사용된 안전성, 호르몬 민감 질환·임신·수유 주의를 확인했습니다.
- 03Chasteberry — About Herbs ↗Memorial Sloan Kettering Cancer Center · 도파민 작용 성분의 프로락틴 억제, 에스트로겐 수용체 결합, 항정신병약·파킨슨병 약·호르몬 치료·경구피임약 상호작용(실험 근거, 임상적 의미 미확인), 호르몬 민감 암 주의를 확인했습니다.
- 04Treatment for the premenstrual syndrome with agnus castus fruit extract: prospective, randomised, placebo controlled study ↗BMJ 2001;322:134-137 (PubMed PMID 11159568) · 178명 선별·170명 평가, 3주기, 반응률 52% 대 24%, 가벼운 이상반응 7명을 확인했습니다. 용량 비교 시험(162명, PMID 23022391), 1994년 체외수정 증례(PMID 7989506), 이상사례 체계적 고찰(PMID 15783241)은 PubMed 초록으로 확인했습니다.
- 05The treatment of premenstrual syndrome with preparations of Vitex agnus castus: a systematic review and meta-analysis ↗Am J Obstet Gynecol 2017;217(2):150-166 (PubMed PMID 28237870) · 17편 중 14편 분석, Hedges g −1.21, I² 91%, 출판 비뚤림 징후, 효과 과대평가 가능성을 확인했습니다. 2019년 메타분석(3편 520명, RR 2.57, PMID 31780016)은 PubMed 초록으로 확인했습니다.
- 06의약품 상세정보 — 프리페민정(품목기준코드 201307607) ↗식품의약품안전처 의약품안전나라 · 일반의약품, 2013-06-05 허가, 1정 중 건조엑스로서 20 mg, 효능효과·용법(3달 지속 복용), 사용상 주의(도파민 효능제·길항제, 에스트로겐·항에스트로겐, 에스트로겐 민감 암, 임신·수유)를 확인했습니다. 「건강기능식품의 기준 및 규격」 고시(제2026-43호)·인정 현황(2016.12)·식품원료 목록에 바이텍스가 없음도 확인했으며, 이후 개별인정 변동은 확인하지 않았으므로 제품 구매 시 라벨의 표시를 확인하세요.
이 글은 확인한 허가정보와 공개 문헌의 범위를 설명합니다. 특정 제품의 효능·용량을 대신하지 않으며, 실제 구성과 복용법은 받은 제품의 표시와 조제 안내를 기준으로 확인합니다.
